緊急措置。FDAがホメオパシー医薬品の禁止を計画

2022-12-08

uncoverdc.comより

米国食品医薬品局(FDA)による、有害な実験的「ワクチン」であるCOVID-19の迅速かつ欺瞞に満ちた承認と、このワクチンの宣伝のための大規模なキャンペーンは、FDAがその資金の大部分を製薬会社の利用料から得ていることを圧倒的に裏付けている。要するに、ビッグ・ファーマはFDAのクライアントなのだ。そう考えると、より自然なヘルスケアへのアプローチの流通を規制する役割を担っているFDAが、なぜビタミンやサプリメントを禁止しようとするのかがよくわかる。その上、FDAはすべてのホメオパシー薬を違法とすることを目的としたガイダンスを発表している。

2015年、Alliance for Natural Health(ANH)が報じたように、FDAはホメオパシー製品の執行方針を評価するための公聴会を開催しました。現在削除されているFDAの公聴会の通知は、「ホメオパシーと表示されたヒト用医薬品および生物学的製品の現在の使用、およびそのような製品に対する当局の規制枠組みについて関係者から情報およびコメントを得る」という意図を発表しています。これらの製品には、ホメオパシーと表示された処方薬や生物学的製品、ホメオパシーと表示された市販薬(OTC)などが含まれます。

ANHによると、ホメオパシー薬は食品医薬品化粧品法ができたときにグランドファザリングされる予定だったにもかかわらず、FDAはこれを完全に無視している。同様に、連邦取引委員会(FTC)もホメオパシー治療を禁止する方向で動いている。
1)その製品が効くという科学的証拠はない、
2)その製品の主張は、現代の医学専門家のほとんどが認めていない1700年代のホメオパシーの理論のみに基づいている、という免責条項を含めなければ、「有能で信頼できる」科学的証拠によって実証されていない市販のホメオパシー薬の主張は、欺瞞と見なされると同機関は主張している。ANHが適切に指摘しているように、要するに、「ホメオパシーには莫大な費用のかかる薬事試験がない」ということです。ANHはこう指摘する。

実は、ホメオパシー薬は圧倒的に安全なのです。1978年から2010年の間に17カ国で行われた安全性データのレビューによると、有害事象は合計1,159件のみでした。これは、研究が行われた17カ国すべてにおいて、年間平均50件強に相当します。このホメオパシー薬の安全性の記録は、FDAが承認した医薬品の有害事象と対照的です。FDAのデータベースによると、1978年から2010年の間に、350万件以上の重篤な有害事象が発生し、571,398人が死亡しています。


ホメオパシー治療がグランドファザリングされる意図を無視し、連邦食品・医薬品・化粧品法の下、ホメオパシー製品は他の医薬品と同様に承認、不純物混入、虚偽表示に関する要件に従わなければならない。FDAのウェブサイトでは、「ホメオパシーと表示され、現在米国で販売されている製品は、いかなる病気や状態の診断、治療、治癒、予防、緩和のための安全性と有効性についてFDAによる審査を受けていない」と注記されています。現在、FDAはホメオパシー製品を一切承認していません。

ホメオパシーを禁止するためのFDAの積極的なアプローチを強調し、(歴史的に信じられないほどゆっくりと動くことで知られているにもかかわらず)FDAや他の政府機関は、アメリカ市民が自然薬を利用できないようにするために(未試験のCOVIDジャブで行ったように)素早く動いています。FDAのホメオパシー薬に関するガイダンスの草案を受け取った行政管理予算局-Office of Management and Budget (OMB)の最近の活動を見ると、彼らが自然療法を禁止するために動いているスピードがわかります。OMBの情報規制室-Office of Information and Regulatory Affairs (OIRA)は、重要な規則や規制をレビューし、コストとベネフィットを十分に考慮することを任務としています。OIRAはまた、規則を発行する機関(FDA)が「便益がコストを正当化するという合理的な判断」を行ったことを確認する。2022年12月1日、ANHは「ホメオパシーの爆弾発言-Homeopathy Bombshell Coming」と題する記事で、次のように報じた。

当然のことながら、OIRAは、FDAからガイダンスを受け取ってからわずか11日後の11月28日に、ガイダンスの変更は必要ない、つまりFDAは最終版の発行を進めることができると結論づけた。


ANHは、サイエンティフィック・ディレクターのロバート・フェルケルク博士によって設立され、FDAの自然薬に対する攻撃がこれ以上ないほど危険であることを強調しています。実際、UncoverDCが報告したように、FDAは無数の病気のためのmRNAジャブをどんどん早急に開発するように位置づけている。ホメオパシーに対するFDAの草案は、市場に出回っているホメオパシー薬の一つ一つが違法であることを事実上宣言しているのである。すでにホメオパシー製品を激しく非難しているFDAのドラフト・ガイダンスはこう言っている。
  1. 一般に安全かつ有効と認められる」(GRAS/E)とされていないホメオパシー医薬品は、新薬とみなされます。
  2. FDAは、ホメオパシー薬がGRAS/Eであると判断していない。
  3. 新薬は、FDAの承認プロセスを経ない限り、市場に出ることはできません。
  4. ホメオパシー薬はFDAの承認プロセスを経ていない。

先に述べたように(ANHも指摘)、ビッグ・ファーマはFDAの重要な顧客です。サプリメントやその他の天然物を含むホメオパシー薬は、医薬品と直接競合しています。したがって、FDA(公衆衛生を保護する責任を負う納税者の機関)は、その多大な力を使って、「製薬会社に有利になるように天秤を傾けている」というのです。FDAの攻撃は、ホメオパシー医学を完全に排除するための入口であると説明し、ANH(以下に緊急アクションアラートのリンクがあり、タイトルは「議会とFDAに告ぐ。ホメオパシーへの攻撃を阻止する」)と説明しています。

そして、天然物やホメオパシー薬は、一般的に医薬品のように特許で保護することができないため、FDAの認可を受けることができず、健康被害を訴えることが厳しく制限されている。これは、縁故主義がこの国の医療を蝕んでいる多くの方法のうちの一つである。


https://www.uncoverdc.com/2022/12/02/urgent-action-fda-plans-to-ban-homeopathic-medicines/
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